【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用粘合劑

【規(guī)格】2mL、3mL、4mL

【適用范圍】

肺實(shí)質(zhì)切除術(shù)中，用標(biāo)準(zhǔn)縫合/釘合

法等常規(guī)方法閉合創(chuàng)面后，浸沒(méi)式氣

漏測(cè)試法觀察臟層胸膜仍存在2級(jí)漏

氣時(shí)，可在閉合后的臟層胸膜漏氣部

位使用本產(chǎn)品進(jìn)行輔助封合。

10~15秒內(nèi)形成彈性水凝膠/耐壓性好粘附性好/30天內(nèi)降解無(wú)殘留。

作用機(jī)理

產(chǎn)品主要組分人血白蛋白和聚乙二醇衍生物快速發(fā)生親核取代反應(yīng)，形成粘附性水凝膠，該水凝膠可輔助封合肺部組織創(chuàng)面，防止漏氣。

水凝膠內(nèi)部分子以酰胺鍵交聯(lián);

聚乙二醇衍生物與組織蛋白質(zhì)氨基發(fā)生親核取代反應(yīng)形成酰胺鍵交聯(lián)。

減少肺實(shí)質(zhì)切除患者術(shù)后漏氣比例臨床試驗(yàn)顯示在術(shù)后無(wú)漏氣患者比例上，試驗(yàn)組產(chǎn)品有效率為80.72%，對(duì)照組產(chǎn)品有效率為51.19%，試驗(yàn)組明顯優(yōu)效于對(duì)照組。降低胸腔引流管拔除時(shí)間和漏氣持續(xù)時(shí)間;安全性好，無(wú)產(chǎn)品相關(guān)不良事件發(fā)生。

在醫(yī)用粘合劑的選擇上，傳統(tǒng)的纖維蛋白密封劑的粘合性能達(dá)不到可以自行防止漏氣的水平，且順應(yīng)性差，在呼吸時(shí)胸膜表面反復(fù)膨脹，可能會(huì)從胸膜表面剝離。近年來(lái)，一些國(guó)產(chǎn)采用人血白蛋白溶液與SS-PEG-SS等材料相結(jié)合，更好適應(yīng)胸腔與肺部環(huán)境，肺實(shí)質(zhì)切除后封堵漏氣的市場(chǎng)空白。

術(shù)中如檢測(cè)到肺漏氣，輕度漏氣可不處理，中重度漏氣建議術(shù)中積極處理;外科縫合或切割閉合器等常規(guī)機(jī)械方式處理:在常規(guī)方法處置仍不滿意時(shí)，建議使用具有適應(yīng)證的等高新技術(shù)材料預(yù)防肺漏氣。